О IV Всероссийской GMP конференции

19.10.2019, 13:22 Новости института, Новости 189

К сведению специалистов фармацевтической отрасли, промышленности, и др. специалистов занимающихся обеспечением качества лекарственных средств (ЛС).

Надлежащая производственная практика-это не догма а живой опыт отрасли, поэтому 23-25 сентября 2019 г на берегу Балтийского моря состоялась IV Всероссийская  GMP конференция с международным участием в г. Светлогорске, Калининградской об., РФ ,в многофункциональном культурном центре «Янтарь-холе».

На конференции участвовали эксперты и представители регуляторных органов различных стран ближнего и дальнего зарубежья, включая Мексику, Кубу, Индию, Японию, Испанию, Харватию, Венгрию, Германию, страны ЕАЭС.

Эксперты фармацевтической отрасли, представители государственных органов, руководители профильных ассоциаций встретились на IV ой конференции «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка.».

 В рамках этой конференции обсуждались такие вопросы как:

  • -Эффективные меры государственной поддержки
  • -Изменения законодательств
  • -Актуальные вопросы оценки качества лекарственного препарата
  • -Инструменты развития фармацевтических производств
  • -Правила и порядок проведения GMP инспекций
  • -Экспортный потенциал
  • -Организация системы фармаконадзора
  • -Система образования и кадровый потенциал и многое др.

 В рамках конференции были представлены презентации представителей   профессиональных   объединений   и сообществ, специалистов производств ,экспертов в области повышения и квалификации кадров фармацевтической индустрии. А также была представлена презентация профессора Тиллаевой Г.У. Презентация на тему: «Состояние  и перспективы развития Фармотрансли в  Республике Узбекистан.

Представители российского GMP   инспектората показали наиболее значимые   проблемы, возникающих   у производителей ЛС  и фармацевтических субстанций как  Российских,так и зарубежных стран при прохождении инспектировании на соответствие стандартам GMP.

В рамках прошедшей в г. Светлогорске   этой конференции, была организована панельная дискуссия «Единый рынок стран ЕАЭС : вывозы и перспективы взаимодействия», на которой своим опытом поделились представители регуляторных органов  России ,Белоруссии, Армении, Казахстана и др.

 Спикеры обсудили регулирование сферы обращения лекарственных средств в ЕАЭС и процедуры взаимного признания, вопросы Фармакопеи Союза и особенности переходного периода от национальных законодательных норм – к единым требованиям.

Генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Мз России Юрий Олифер отметил в обращении к фармпроизводителям и держателям регудостоверения, что препараты с национальной регистрацией не оформившие процедуру приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза   ,с 1 января 2026 года покинут рынок.Данная процедура носит в целом , формальный характер.

     

     

Кафедра СМКЛС